DIRECTOR TÉCNICO – DROGUERÍA – ASUNTOS REGULATORIOS

Nuestro cliente, Dent import líder en la importación, comercialización y distribución de equipamiento, instrumental y material odontológico y técnico dental, buscamos el siguiente perfil:

OBJETIVO DEL PUESTO:

Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción almacenamiento y distribución asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de las Droguerías que han contratado nuestro servicio de tercerización de almacén.

REQUISITOS:

• Licenciado y Colegiado (habilitado) Químico Farmacéutico.
• Experiencia mayor a 3 años de experiencia comprobada como Director Técnico en importación de material médico y odontológico.
• Diplomado en Asuntos Regulatorios / Auditorias Farmacéuticas (Deseable)
• Dominio del Inglés Técnico Avanzado (Deseable)
• Especialización en Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Especialista en Auditorías Farmacéuticas.
• Especialista en Regulación Farmacéutica y Normas de DIGEMID.
• Especialización en Sistemas de Aseguramiento de la Calidad.
• Conocimiento en Gestión de Almacenes.
• Manejo Intermedio de Excel.
• Curso de especialización en Asuntos Regulatorios y Otros.

FUNCIONES:

• Responsable del área de Asuntos Regulatorios, de todas las acciones que allí se realizan y de la custodia de los documentos.
• Responsable ante DIGEMID de las labores que realiza la empresa, cumple y hace cumplir las BPA y BPDyT.
• Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento y distribución asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos.
• Realizar los exámenes organolépticos de los productos recepcionados.
• Controlar que la comercialización de los productos se efectúe exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, o al consumidor final, cuando corresponda.
• Coordinar para que el retiro de productos de mercado, se realice dentro de los parámetros y plazos establecidos y avisar a la autoridad cuando corresponda.
• Autorizar la puesta en el mercado de productos previa verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.
• Verificar que no existan productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias, de ser el caso, serán ubicados en el área de baja debidamente identificados y lacrados para su posterior destrucción y será avisada la autoridad de tratarse de productos presuntamente falsificados.
• Verificar que los libros oficiales o registros electrónicos de datos se mantengan actualizados y permanezcan en el establecimiento.
• Capacitar y supervisar al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones.
• Reportar a DIGEMID, las sospechas de reacciones adversas que pudieran presentarse en los productos comercializados en el formato y plazos establecidos en el Reglamento correspondiente.
• Elaborar y mantener una base de datos para el registro de las reacciones adversas e incidentes adversos y mantener la confidencialidad de estos.
• Verificar que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en la droguería sean acordes a la normatividad vigente.
• Responsable de la elaboración del Registro Sanitario.
• Trámites municipales atiende inspección INDECI Y MUNICIPAL.
• Realizar cualquier otra obligación que se desprenda de la naturaleza del cargo y puesto del trabajador, que son necesarios para los objetivos de la empresa.
• Así como funciones complementarias afines al área del trabajador que no requieran de capacitación o formación o experiencia específica.

LUGAR DE TRABAJO: Lince

HORARIO DE TRABAJO: Lunes a Viernes: 8.30 am a 6 pm. Sábados 9:00 a 1:00 pm.

MODALIDAD DE TRABAJO: Presencial

BENEFICIOS:

• Ingreso a planilla – Beneficios de ley
• EPS cubierta al 50%
• Utilidades